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Un grupo de investigadores del Sena y Uninorte diseñaron este prototipo, que esperan sea desarrollado.
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Colombia

Autorizan respiradores made in Colombia

El Ministerio de Salud precisó que se utilizarán siempre y cuando se tenga la autorización de los pacientes o familiares de los enfermos.

El ministro de Salud, Fernando Ruiz, a través de la circular externa 031 del 27 de mayo de 2020, autorizó el uso de ventiladores mecánicos fabricados en el país para la atención de pacientes graves de coronavirus, aunque aún no tengan el registro Invima, siempre y cuando los pacientes o familiares avalen su utilización en el tratamiento.

En el acto administrativo se pone de presente que la Academia Nacional de Medicina, en escrito del 25 de mayo pasado, advirtió “la gran dificultad que se estaba presentando en relación al paso de ensayo clínico (con los ventiladores mecánicos), requisito que necesariamente es de obligatorio cumplimiento para la aprobación del uso de estos ventiladores en humanos”.

En este sentido la Academia recuerda que la Ley 23 de 1981, sobre ética médica, señala que “si en circunstancias excepcionalmente graves un procedimiento experimental se ofrece como única posibilidad de salvación, este podrá utilizarse con la autorización del paciente o sus familiares responsables”.

Por lo que finalmente la entidad médica “recomienda autorizar la utilización de los ventiladores mecánicos de producción nacional, siempre y cuando sean tenidas en cuenta las consideraciones y recomendaciones referidas en este documento”.

El Ministerio de Salud resuelve entonces que se podrá hacer uso de dispositivos médicos que no tienen autorización para su producción y comercialización en el territorio nacional por autoridad competente, es decir, el Invima, cuando hay “circunstancias excepcionalmente graves”; es decir, “que se demuestre el riesgo latente para la vida y la salud del paciente, y no haya otra opción en el momento de brindar la tecnología en salud”.

Así mismo, reitera la cartera de protección social que “se requiere del consentimiento informado del paciente, o de sus familiares, es decir, su aprobación, luego del señalamiento de que se trata de una tecnología experimental, que no cuenta con autorización de la entidad competente y manifestando los riesgos para la vida y la salud que podría implicar el uso de la tecnología”.

Y por último advierte que el riesgo “corre directamente por el paciente y la familia del mismo” y que estas tecnologías “no pueden ser financiadas con los recursos del Sistema de Seguridad Social en Salud”.

Al respecto, el viceministro de Salud, Alexander Moscoso, anotó que los ventiladores mecánicos de producción nacional “son prototipos que el Gobierno estimula y comparte. Nos parece un tema de desarrollo empresarial y de oferta para el país muy importante”.

Sobre las distintas producciones de ventiladores en varias ciudades del país, indicó que el próximo jueves “esperamos que la comisión revisora nos tenga unas buenas noticias, pero hay una normatividad previa que establecía el uso de algunas tecnologías en situaciones de emergencia como esta y determina unos protocolos para uso: Primero, que todos tengamos claro que es un prototipo y si existen otras alternativas y mecanismos para utilizar que tengan licencias y permisos pues hay que privilegiar estos y es una medida meramente excepcional que adicionalmente debe tener una autorización tanto del personal asistencial que los va a utilizar como de los usuarios o de su familia”.

De hecho, tras esta resolución, el próximo viernes estarían listos los primeros 100 ventiladores mecánicos en Medellín, según anunció el director de operaciones de Auteco Mobility, Juan Felipe Tettay.

“Esperamos esta misma semana estar distribuyendo ventiladores a las instituciones que más lo necesitan”, dijo el directivo, quien explicó además que la planta de Auteco Mobility, que puede producir un centenar de estos dispositivos de manera semanal, se adecuó para construir los ventiladores.

Los dispositivos se crearon bajo la iniciativa de Inspiramed, con la participación de la Universidad de Antioquia y la Escuela de Ingenieros, junto a Ruta N e Industrias Médicas San Pedro.

ventiladores en Barranquilla

Jóvenes barranquilleros avanzan en proyecto de ventiladores artificiales

Un grupo de jóvenes ha avanzado entre un 75% y 80% en la elaboración de un prototipo de respiradores mecánicos que, de ser aprobados por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), serían utilizados para atender pacientes con COVID-19.

Lukas Donado, uno de los integrantes del grupo, explicó que ya completan 60 días de trabajo en el proyecto ‘Vesalio’ y que se encuentran en la fase de estabilización, ya que hicieron algunos cambios en las piezas para poder conseguirlas en el mercado colombiano.

Aseguró que el modelo lo han desarrollado con recursos propios y con una donación de la Alcaldía de Barranquilla. Cada máquina tendría un costo cercano a los $10 millones.

Resaltó que una máquina con características similares a las que están elaborando está en al menos $90 millones.

Donado afirmó que han hablado con el alcalde Jaime Pumarejo porque ellos estarían interesados en comprarlos e instalarlos en su red hospitalaria.

Características

El dispositivo tiene un ventilador mecánico con interfaz digital que permite brindar un modo de ventilación por medio de procesos mandatario controlado por presión y volumen.

Tiene funcionalidades completas para procesos de ventilación estable y sencillo en pacientes críticos.

Es creado bajo la filosofía de bajo costo atado a una vida útil que permita sobrellevar la emergencia.

Además, tiene interfaz digital con pantalla táctil y programación con desarrollo propio, bases de diseño que van de la mano con las establecidas por el Invima.

Viabilidad del proyecto

Donado explicó que el prototipo ha pasado por cuatro pruebas de calibración y medición realizadas por Met&Cal y MetroCaribe. Todas arrojaron resultados positivos.

Aseguró que los guiaron hacia mejoras considerables en el proceso de desarrollo y que los resultados de estas identificaron mejoras en procesos de propulsión mecánica, detección de flujo y análisis de presiones.

Indicó que los resultados y retroalimentaciones les permitieron estar a las puertas de conseguir un prototipo completo y funcional que resolviera de manera óptima las necesidades de ventilación en pacientes que presentan deficiencia respiratoria.

En el proyecto participan Lukas Donado, administrador de empresas egresado de la Universidad De Los Andes; Carlos Díaz, tecnólogo mecatrónico del Sena e ingeniero mecatrónico egresado de la Universidad Autónoma del Caribe; Arturo Jiménez, ingeniero industrial egresado de la Universidad del Norte; Maicol Marenco, ingeniero mecánico egresado de la Universidad del Norte y estudiante de MSC en ingeniería mecánica; Eduardo Ortiz, tecnólogo mecatrónico del Sena e ingeniero mecatrónico egresado de la Universidad Autónoma del Caribe y Cristian Soles, ingeniero mecánico egresado de la Universidad del Norte.

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