El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos- lnvima, informó que ha sido aprobada la solicitud de modificación de la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia - ASUE para la vacuna contra covid-19 de la farmacéutica Pfizer - BioNTech, elevada por el titular, con la finalidad de actualizar el grupo etario que podrá recibir las dosis de este biológico.
'Es así como, luego de evaluar la documentación allegada, la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, mediante el Acta No. 01 del 2021 sexta parte, numeral 3.4.2.1, determinó recomendar la ampliación del grupo etario para incluir a personas de 12 años y mayores, encontrando un balance riesgo - beneficio favorable', explica la entidad a través de un comunicado.
