Colombia se une a ensayos con hidroxicloroquina contra COVID-19
Se trata de un estudio clínico a escala mundial en la lucha contra el coronavirus, donde participan 4.000 pacientes de 25 países.
Colombia se suma a la lista de países que abren sus puertas al estudio clínico ‘Solidaridad’, un ensayo clínico puesto en marcha por la Organización Mundial de la Salud -OMS y sus asociados, para encontrar un tratamiento eficaz contra la COVID‑19.
Así lo confirmó el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), a través de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, entidad que autorizó el desarrollo del ensayo clínico de la Organización Mundial de la Salud (OMS) conocido como ‘Solidaridad’ en Colombia.
El ensayo clínico Solidaridad tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de cuatro posibles tratamientos para la COVID-19, que incluirá la participación de alrededor de 4.000 pacientes en 25 países del mundo.
En Colombia será coordinado por el epidemiólogo Carlos Álvarez, profesor de la Universidad Nacional de Colombia.
En el estudio clínico podrán participar las instituciones certificadas en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) o aquellas que cuenten con el aval de una entidad certificada en BPC siguiendo las disposiciones de la Resolución 730 de 2020.
El Invima informó igualmente que el desarrollo de este tipo de iniciativas en el país es de gran importancia, puesto que permite llevar a cabo procesos de evaluación sustentados en la independencia, imparcialidad y objetividad frente a los datos clínicos necesarios para determinar la viabilidad de posibles alternativas terapéuticas para el tratamiento de enfermedades como la COVID-19.
Las alternativas terapéuticas a probar en el marco del estudio clínico ‘Solidaridad’ son:
Remdesivir
Lopinavir / Ritonavir
Cloroquina e Hidroxicloroquina
Interferón beta-1a
